আলফা-লাইপোইক অ্যাসিড প্রগতিশীল এমএসের জন্য অক্টোপাস ট্রায়ালের 1 পর্যায়ে প্রতিশ্রুতি দেখায়
অক্টোপাস ট্রায়ালের পর্যায় 1 থেকে ফলাফলগুলি দেখায় যে ট্রায়াল ট্রিটমেন্টগুলির মধ্যে একটি, আলফা লাইপোইক অ্যাসিড, প্রগতিশীল এমএস-এ প্রতিশ্রুতি দেখিয়েছে এবং ট্রায়ালের পর্যায় 2-এ অব্যাহত থাকবে।
- প্রগতিশীল MS-এর জন্য বিশ্বের প্রথম “মাল্টি-আর্ম, মাল্টি-স্টেজ” অক্টোপাসের পর্যায় 1 ফলাফল ঘোষণা করা হয়েছে।
- পরীক্ষামূলক চিকিত্সাগুলির মধ্যে একটি, আলফা লাইপোইক অ্যাসিড, প্রগতিশীল এমএস-এ প্রাথমিক প্রতিশ্রুতি দেখিয়েছে এবং পরীক্ষার পরবর্তী পর্যায়ে এটি অব্যাহত থাকবে।
- আরেকটি তদন্তমূলক চিকিৎসা, মেটফর্মিন, ক্লিনিকাল ট্রায়ালে চলতে থাকবে না।
প্রগতিশীল এমএস-এর জন্য বিশ্বের প্রথম মাল্টি-আর্ম, মাল্টি-স্টেজ ট্রায়াল
অক্টোপাস হল প্রগতিশীল MS-এর জন্য বিশ্বের প্রথম “মাল্টি-আর্ম, মাল্টি-স্টেজ” ট্রায়াল।
প্রগতিশীল এমএস-এর জন্য চিকিত্সার বিকল্পগুলি সীমিত এবং একটি জরুরী অপরিবর্তিত প্রয়োজন রয়েছে। এমএস অস্ট্রেলিয়ার লাইভড এক্সপেরিয়েন্স এক্সপার্টস প্যানেল (এলইইপি) এর সদস্য রাচেল ফারিস বলেছেন: “প্রগতিশীল এমএস সহ অনেক লোক আটকে গেছে বা ভুলে গেছে, কিন্তু অক্টোপাসের মতো চ্যালেঞ্জগুলি আশা দেয়।”
প্রগতিশীল এমএস-এ, লক্ষণগুলি সাধারণত অনেক বছর ধরে ধীরে ধীরে খারাপ হতে থাকে। আপনি একটি নির্দিষ্ট দূরত্ব কত দ্রুত হাঁটতে পারেন বা একটি ছোট গর্তের মধ্য দিয়ে একটি খুঁটি আটকে দিতে পারেন তার মতো পরীক্ষাগুলি ব্যবহার করে এটি ট্র্যাক করা যেতে পারে। তবে সম্ভাব্য চিকিত্সার অগ্রগতি ধীর হয় কিনা তা দেখতে দীর্ঘ সময় লাগতে পারে।
ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি প্রায়শই দীর্ঘ সময় ধরে চিকিত্সার পরীক্ষা করা বোঝায় যা শেষ পর্যন্ত অকার্যকর প্রমাণিত হয়।
অক্টোপাস দ্রুত উত্তর পেতে একটি ভিন্ন পদ্ধতি গ্রহণ করে। ট্রায়ালের প্রথম পর্যায়ে, দলটি প্রতিটি চিকিত্সার সম্ভাব্যতার পূর্বরূপ দেখতে ম্যাগনেটিক রেজোন্যান্স ইমেজিং (MRI) এবং অন্যান্য ক্লিনিকাল মূল্যায়ন ব্যবহার করেছিল। এই নকশাটি চিকিত্সা চালিয়ে যাওয়া মূল্যবান কিনা তা নির্ধারণ করতে বছরের পর বছর অপেক্ষা করার প্রয়োজনীয়তা দূর করে।
এই বিশ্লেষণের ফলস্বরূপ, প্রতিশ্রুতিশীল বলে মনে করা চিকিত্সাগুলি পরীক্ষায় থাকবে এবং পর্যায় 2-এ চলে যাবে, যেখানে আরও বেশি লোক বিদ্যমান অংশগ্রহণকারীদের সাথে যোগ দেবে। এর মানে হল যেটি সাধারণত দুটি পৃথক ট্রায়াল হবে তা এখন একটি নমনীয় পরিকল্পিত ট্রায়ালে বিতরণ করা হয়।
মাল্টি-আর্ম, মাল্টি-স্টেজ টেস্ট ডিজাইন নিম্নলিখিত কারণগুলির জন্য পরীক্ষার প্রক্রিয়াটিকেও গতি দেয়:
- ক্লিনিকে বিভিন্ন চিকিত্সা “বাহু” জুড়ে একবারে একাধিক চিকিত্সা পরীক্ষা করুন এবং তাদের একটি একক প্লাসিবো গ্রুপের সাথে তুলনা করুন।
- আশাব্যঞ্জক মনে হয় না এমন চিকিত্সাগুলি সরাতে নমনীয়তা যুক্ত করুন এবং নতুন চিকিত্সাগুলি আবিষ্কৃত হওয়ার সাথে সাথে অন্তর্ভুক্ত করুন।
উপরন্তু, অক্টোপাস অস্ট্রেলিয়ায় অন্যান্য অবস্থার জন্য ইতিমধ্যে ব্যবহৃত চিকিত্সা পরীক্ষা করেছে, যার অর্থ তারা ইতিমধ্যে নিরাপদ বলে পরিচিত। অক্টোপাসের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ইতিবাচক ফলাফল অনুমোদনের পথকে ত্বরান্বিত করতে পারে।
পর্যায় 1 এ পরীক্ষিত প্রথম দুটি চিকিত্সা ছিল আলফা লাইপোইক অ্যাসিড এবং মেটফর্মিন।
ট্রায়ালের প্রথম পর্যায়ের ফলাফলগুলি সবেমাত্র প্রকাশ করা হয়েছে, যা দেখায় যে একটি পরীক্ষামূলক চিকিত্সা, আলফা লাইপোইক অ্যাসিড, প্রগতিশীল এমএস-এ প্রতিশ্রুতি দেখায়। এই চিকিত্সা পরীক্ষার দ্বিতীয় পর্যায়ে চলতে থাকবে, তবে অন্যান্য চিকিত্সা, মেটফর্মিন, বন্ধ করা হবে।
প্রতিশ্রুতি দেখানোর অর্থ হল চিকিত্সাটি পরীক্ষা চালিয়ে যাওয়াকে ন্যায্যতা দেওয়ার জন্য প্রাথমিক বিশ্লেষণে যথেষ্ট উত্সাহজনক সংকেত তৈরি করেছে। এর অর্থ এই নয় যে চিকিত্সা কার্যকর প্রমাণিত, সাধারণ ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত, বা প্রত্যেকের জন্য কাজ করার নিশ্চয়তা।
সারাহ ফ্রেম, এমএস-এর সাথে বসবাসকারী একজন LEEP সদস্য, এটি বিশ্বাস করেন। “এই মাইলফলকটি হাইলাইট করে যে কেন অক্টোপাসের মতো অভিযোজিত পরীক্ষাগুলি এত গুরুত্বপূর্ণ৷ তারা গবেষকদের প্রতিশ্রুতিশীল চিকিত্সাগুলি দ্রুত সনাক্ত করতে এবং প্রগতিশীল এমএস রোগীদের সবচেয়ে বেশি উপকৃত হতে পারে এমন ব্যক্তিদের উপর সংস্থান ফোকাস করার অনুমতি দেয়।”
2023 থেকে যুক্তরাজ্যে অক্টোপাস ট্রায়াল নিয়োগ করা হচ্ছে
অক্টোপাস ট্রায়ালের প্রথম পর্বে যুক্তরাজ্যে অংশগ্রহণকারীদের নিয়োগ করা হয়েছে।
অক্টোপাস 2023 সালের জানুয়ারিতে যুক্তরাজ্যে চালু হয়েছে এবং সারা ইউকে জুড়ে 26টি সাইটে প্রাথমিক ও মাধ্যমিক প্রগতিশীল এমএস সহ 849 জন রোগীকে নিয়োগ করেছে। অক্টোপাস পরীক্ষার একটি অস্ট্রেলিয়ান এক্সটেনশন PLATYPUS-এর মধ্যে একটি অস্ট্রেলিয়ান সাইটে চারজন অংশগ্রহণকারী অংশ নিয়েছিল।
অক্টোপাস ইউনিভার্সিটি কলেজ লন্ডন থেকে সহায়তার তহবিল সহ এমএস সোসাইটি দ্বারা অর্থায়ন করে এবং ইউসিএল ইনোভেটিভ ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালস ইউনিট দ্বারা স্পনসর করা হয়। এই আন্তর্জাতিক বিচারের প্রধান তদন্তকারী হলেন অধ্যাপক জেরেমি চ্যাটাওয়ে। অক্টোপাস ট্রায়াল সম্পর্কে আরও জানুন।
স্টেজ 1 এর বিশ্লেষণ চলমান থাকার সময়, অংশগ্রহণকারীরা ব্যাধিটির ক্লিনিকাল অগ্রগতি পরিমাপ করতে অধ্যয়নের পর্যায় 2 এ অগ্রসর হয়েছিল। ট্রায়ালের দ্বিতীয় ধাপের জন্য নিয়োগ চলছে যুক্তরাজ্য এবং অস্ট্রেলিয়া উভয় দেশেই।
প্লাটিপাস: 2026 সালে অস্ট্রেলিয়ায় অক্টোপাস ট্রায়াল এক্সটেনশন
2023 সালের নভেম্বরে, MS Australia এবং MSWA অস্ট্রেলিয়ায় PLATYPUS নামক অক্টোপাস ট্রায়াল বাড়ানোর পরিকল্পনা ঘোষণা করেছে। তারা ইউকে অক্টোপাস দলের নির্দেশনায় অস্ট্রেলিয়ায় অধ্যাপক সাইমন ব্রডলির নেতৃত্বে প্লাটিপাসকে আর্থিক সহায়তা প্রদান করে।
গত দুই বছরে ব্যাপক কাজ অস্ট্রেলিয়ায় ট্রায়াল শুরু করার জন্য প্রয়োজনীয় অবকাঠামো স্থাপন করেছে। এর মধ্যে রয়েছে নৈতিকতা, সরকারী ও প্রাতিষ্ঠানিক অনুমোদন, অক্টোপাস মেডিসিন ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের বাস্তবায়ন, PLATYPUS এর জন্য একটি জাতীয় অনলাইন রেজিস্ট্রেশন পোর্টাল এবং MS ট্রায়াল স্ক্রিন নামে অন্যান্য MS ট্রায়াল, একটি বায়োব্যাঙ্কিং সিস্টেম, অস্ট্রেলিয়া জুড়ে নয়টি ট্রায়াল সাইট চালু রাখা এবং জাতীয় ও আন্তর্জাতিক ট্রায়াল বিশেষজ্ঞদের দ্বারা ব্যাপক তত্ত্বাবধান। হাতে-কলমে বিশেষজ্ঞরা।
2025 সালের অক্টোবরে গোল্ড কোস্ট ইউনিভার্সিটি হাসপাতালের মূল ট্রায়াল সাইট খোলার সাথে অস্ট্রেলিয়া দ্বিতীয় পর্যায়ে ট্রায়ালে অংশগ্রহণ করবে। অস্ট্রেলিয়ায় বর্তমানে চারজন অংশগ্রহণকারীকে নিয়োগ করা হচ্ছে, অতিরিক্ত সাইট শীঘ্রই নিয়োগ শুরু করবে বলে আশা করা হচ্ছে। অস্ট্রেলিয়ান ট্রায়াল সাইট সম্পর্কে এখানে আরও জানুন।
অক্টোপাস ট্রায়াল পর্যায় 1 ফলাফল
প্রাথমিক বিশ্লেষণের ফলাফলগুলি দেখায় যে আলফা লাইপোইক অ্যাসিড প্রগতিশীল এমএস-এর চিকিত্সা হিসাবে প্রাথমিক প্রতিশ্রুতি দিয়েছে।
মেটফর্মিন প্রগতিশীল এমএস-এ কার্যকর হওয়ার প্রাথমিক লক্ষণ দেখায়নি, তাই পরীক্ষা চালিয়ে যাওয়া হবে না।
এগুলি আলফা লাইপোইক অ্যাসিডের জন্য প্রাথমিক প্রতিশ্রুতিশীল ফলাফল। যাইহোক, এই পর্যায় 1 বিশ্লেষণ একটি চেকপয়েন্ট, একটি লক্ষ্য নয়। শুধুমাত্র ট্রায়ালের চূড়ান্ত ফলাফল আমাদের বলবে যে এই তদন্তমূলক চিকিত্সা প্রগতিশীল MS রোগীদের জন্য নিরাপদ এবং কার্যকর কিনা।
LEEP সদস্য রাচেল ফারিস বলেছেন: “প্রগতিশীল এমএস-এর রোগীদের জন্য, এমনকি প্রাথমিক প্রতিশ্রুতিশীল লক্ষণগুলিও অনেক কিছু বোঝায়। আমরা দীর্ঘকাল ধরে একটি নতুন বিকল্পের জন্য অপেক্ষা করছি, তাই এটি একটি চিকিত্সা এগিয়ে যাওয়া দেখতে সত্যিকারের আশা।”
কিভাবে ফলাফল ব্যবহার করা হবে?
আগামী সপ্তাহগুলিতে, সমস্ত অক্টোপাস-প্ল্যাটাইপাস ট্রায়াল অংশগ্রহণকারীদের সাথে যোগাযোগ করা হবে এবং পরবর্তী পদক্ষেপের জন্য নির্দেশ দেওয়া হবে। সমস্ত অংশগ্রহণকারীদের অবশ্যই অধ্যয়ন চিকিত্সা গ্রহণ করা চালিয়ে যেতে হবে এবং যোগাযোগ না করা পর্যন্ত পরিদর্শনে উপস্থিত থাকতে হবে।
যারা আলফা লাইপোইক এসিড এবং একটি প্লাসিবো পাচ্ছে তারা অক্টোপাস-প্ল্যাটিপাস ট্রায়ালের পরবর্তী পর্যায়ে অগ্রসর হবে। আলফা-লাইপোইক অ্যাসিড কার্যকর কিনা এই প্রশ্নের সুনির্দিষ্টভাবে উত্তর দেওয়ার জন্য প্রগতিশীল এমএস সহ আরও রোগীদের পরীক্ষায় নথিভুক্ত করা হবে।
OCTOPUS-PLATYPUS এর উদ্ভাবনী নকশা মানে আমরা জানতে পারব যে প্রথাগত ট্রায়াল ডিজাইন ব্যবহার করার চেয়ে MS-এর জন্য তদন্তমূলক চিকিৎসা কাজ করছে কিনা। এর মানে কম লোক অকার্যকর চিকিত্সা গ্রহণ করে। সময় এবং অর্থ এখন অন্যান্য প্রতিশ্রুতিশীল চিকিত্সা পরীক্ষার জন্য পুনঃনির্দেশিত করা যেতে পারে।
ক্লিনিকাল ট্রায়ালের বাইরে MS-এর জন্য অননুমোদিত চিকিত্সা গ্রহণ করা আপনাকে ঝুঁকির মধ্যে ফেলতে পারে, উদাহরণস্বরূপ, সঠিক ডোজ, নিরাপত্তা পর্যবেক্ষণ, বা অসংলগ্ন চিকিৎসা পরিস্থিতি বা বেমানান ওষুধের ব্যবস্থাপনা ছাড়া। এমএস-এর জন্য এই চিকিত্সাগুলির কার্যকারিতা এখনও প্রমাণিত হয়নি। আপনি যদি অক্টোপাস-প্ল্যাটিপাস গবেষণায় অংশগ্রহণ না করেন, অনুগ্রহ করে আপনার ডাক্তার বা এমএস নার্সের সাথে কথা বলুন, বিশেষ করে যদি আপনি এমএস-এর জন্য আলফা লাইপোইক অ্যাসিড বা মেটফর্মিন গ্রহণ করার কথা ভাবছেন।
এরপর কি হবে?
মেটফর্মিন ক্লিনিকাল ট্রায়ালে চলতে থাকবে না। মেটফর্মিন গ্রহণকারী অংশগ্রহণকারীদের একজন অধ্যয়ন চিকিৎসক বা নার্সের সাথে যোগাযোগ করা হবে এবং মেটফর্মিন গ্রহণ বন্ধ করতে এবং গবেষণায় অংশগ্রহণ বন্ধ করার নির্দেশ দেওয়া হবে। যদি একজন অংশগ্রহণকারী অধ্যয়নের চিকিৎসা নেওয়া বন্ধ করে দেয়, তাহলে তারা অন্তত ছয় মাস পরে অধ্যয়নে পুনরায় প্রবেশ করতে পারবে।
অক্টোপাস-প্ল্যাটাইপাস ট্রায়াল নতুন এবং প্রতিশ্রুতিশীল চিকিত্সা চালু করার সময় পরিকল্পনা অনুযায়ী নিয়োগ এবং সাইট সক্রিয়করণ অব্যাহত রাখে। ট্রায়াল টিম নতুন তদন্তমূলক চিকিৎসা নিয়ে গবেষণা করে এই ফলাফলের জন্য প্রস্তুতি নিচ্ছে। এগুলি আগামী মাসে ট্রায়ালে চালু করা হবে বলে আশা করা হচ্ছে।
আমরা এমএস রোগীদের বর্তমান চিকিত্সা অস্ত্রের (আলফা লাইপোইক অ্যাসিড এবং প্লাসিবো) ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে অংশগ্রহণের জন্য আমন্ত্রণ জানাতে থাকব এবং নতুন চিকিত্সা অস্ত্রগুলি চালু হওয়ার সাথে সাথে আমন্ত্রণ জানাতে থাকব।
আপনি এখনও PLATYPUS ট্রায়ালে অংশগ্রহণের জন্য আপনার আগ্রহ নিবন্ধন করতে পারেন। যারা পূর্বে সুদ নিবন্ধন করেছেন তারা নিবন্ধিত থাকবেন।
আপনি যদি বর্তমানে OCTOPUS-PLATYPUS-এ অংশগ্রহণ করছেন, তাহলে আপনার ট্রায়াল সংস্করণটি চালিয়ে যাওয়া গুরুত্বপূর্ণ। তথ্য প্রতিটি টুকরা মূল্যবান. চূড়ান্ত ফলাফল অর্জনের জন্য আপনার ক্রমাগত জড়িত থাকা অপরিহার্য, যা ভবিষ্যতে ক্লিনিকাল ট্রায়ালের বাইরে এই তদন্তমূলক চিকিত্সাগুলি উপলব্ধ হতে পারে।
এই গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলকের সাথে জড়িত সবাইকে ধন্যবাদ
প্রগতিশীল এমএস-এ এই বিশ্ব-প্রথম ট্রায়ালের প্রথম ফলাফলগুলি একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক।
আমরা এখন পর্যন্ত এই বিচারে যারা অবদান রেখেছেন তাদের প্রত্যেকের প্রতি আন্তরিক কৃতজ্ঞতা প্রকাশ করতে চাই।
এমএস অস্ট্রেলিয়া আন্তরিকভাবে নিম্নলিখিতগুলিকে ধন্যবাদ জানাতে চাই:
- ট্রায়াল অংশগ্রহণকারীদের এবং তাদের পরিবারের অবদান এবং উত্সর্গ জন্য.
- আমরা ইউনিভার্সিটি কলেজ লন্ডনের উদ্ভাবনী ক্লিনিকাল ট্রায়াল ইউনিট, এমএস সোসাইটি ইউকে এবং পুরো ট্রায়াল টিমকে ধন্যবাদ জানাতে চাই অক্টোপাসকে এই প্রথম মাইলফলকটিতে পৌঁছে দিতে এবং অস্ট্রেলিয়ায় প্লাটিপাস চালু করার জন্য অক্লান্ত পরিশ্রম করার জন্য।
- স্টেজ 1 অংশগ্রহণকারীদের নিয়োগ এবং সমর্থন করার জন্য তাদের প্রচেষ্টার জন্য Taco হাসপাতালের সবাইকে ধন্যবাদ।
- MSWA এবং অন্যান্য উদার দাতারা অস্ট্রেলিয়ায় PLATYPUS-এর সহ-অর্থায়ন করে।
অক্টোপাস ট্রায়াল এবং ইউসিএল টিমের দ্বারা পরিচালিত গবেষণা সম্পর্কে আরও জানতে, দয়া করে এখানে আমাদের ওয়েবসাইট দেখুন।
এলইইপি সদস্য রাচেল কার 17 বছর বয়সে এমএস রোগে আক্রান্ত হন এবং 20 বছর ধরে এই রোগের সাথে বেঁচে ছিলেন। সে বলে “প্রগতিশীল MS-এর সফল চিকিত্সা MS এবং তাদের প্রিয়জনদের সাথে বসবাসকারী মানুষের জন্য একটি বিশাল বিজয়। এই প্রথম বিশ্লেষণটি প্রগতিশীল MS-এর ব্যবস্থাপনার উন্নতির দিকে একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ, এবং আমরা এর অগ্রগতি দেখার জন্য উন্মুখ।”
কিভাবে জড়িত হতে প্লাটিপাস
- শিখুন এবং নিবন্ধন করুন। অস্ট্রেলিয়ায় PLATYPUS পরীক্ষা সম্পর্কে আরও জানুন, আপনার আগ্রহ কীভাবে নিবন্ধন করবেন তা সহ.
- ইতিমধ্যে নিবন্ধিত? আপনি যদি ইতিমধ্যে আপনার আগ্রহ নিবন্ধিত করে থাকেন এবং আপনার পছন্দের সাইটটি নির্বাচন করেন, একটি নতুন সাইট সক্রিয় হয়ে গেলে এবং একটি অংশগ্রহণকারী স্পট উপলব্ধ হলে আপনার সাথে যোগাযোগ করা হবে৷
- একটি একবার অনুদান করুন. আমাদের অনুদান পৃষ্ঠাতে গিয়ে এবং আপনার পছন্দের পদ হিসাবে “প্ল্যাটিপাস ট্রায়াল” নির্বাচন করে আজকের এই গুরুত্বপূর্ণ ক্লিনিকাল গবেষণাকে সরাসরি সমর্থন করুন।
- বহু বছরের প্রতিশ্রুতির মাধ্যমে আমাদের সাথে অংশীদার হন। বহু বছরের প্রতিশ্রুতি বিকাশের বিষয়ে একটি গোপনীয় আলোচনার জন্য, অনুগ্রহ করে info@msaustralia.org.au-এ সরাসরি আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন। এই বিশেষ অংশীদারিত্ব আমাদের গবেষকদের নিশ্চিততা প্রদান করে যে তারা প্রাথমিক ট্রায়াল নিয়োগকে টেকসই ক্লিনিকাল অগ্রগতিতে অনুবাদ করতে হবে।
- আমি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে আগ্রহী, কিন্তু এটা আমার জন্য উপযুক্ত নয়। প্লাটিপাসের মান কী? অস্ট্রেলিয়ান এমএস ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্ল্যাটফর্মের মধ্যে অন্যান্য ট্রায়াল সম্পর্কে জানুন, আপনার আগ্রহ নিবন্ধন করুন এবং অস্ট্রেলিয়ায় অংশগ্রহণকারীদের নিয়োগের বিষয়ে এমএস ট্রায়াল এবং অধ্যয়ন সম্পর্কে আরও জানুন।
